公司独立自主研发 的全球首创 的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方?(通用名:依沃西单抗注射液)正式获批上市,适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展 的EGFR突变 的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
公司首款自主创新研发 的差异化PD-1单抗安尼可?(派安普利单抗注射液),三线治疗转移性鼻咽癌获得国家药品监督管理局批准。
公司首款自主创新研发 的差异化PD-1单抗安尼可?(派安普利单抗注射液),继霍奇金淋巴瘤之后第二 个适应症获得国家药品监督管理局批准,用 于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
BoB半岛生物以高达50亿美元交易总金额,授予Summit Therapeutics 于美国、加拿大、欧洲 和日本 的开发 和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体) 的独家许可权。
公司自主研发 的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药——开坦尼?(通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局 的批准,用 于既往接受含铂化疗治疗失败 的复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。
公司首款自主创新研发 的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可?(通用化学名:派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局 的批准,用 于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
BoB半岛中新广州知识城 的生物制药基地——BoB半岛药业项目一期正式投产,这是BoB半岛生物第二 个具备产业化生产能力 的生产基地,标志着公司产业化生产能力再上新台阶。
我们在香港交易所挂牌上市(9926.HK)
完成近1.5亿美元D轮融资
我们与中国生物制药合作,共同开发并实现penpulimab(AK105) 的商业化
AK104?获得美国FDA 的IND批准在美开展Ib/II期临床试验
自主研发 的全球首创用 于肿瘤免疫治疗 的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104入选“2017 年中国医药生物技术十大进展”
?
完成2亿人民币C轮融资
我们同GE进行合作,建立华南地区第一家采用GE Healthcare FlexFactory?(通用电气医疗灵活工厂技术) 的生物制剂生产车间
我们获得美国FDA对penpulimab?(AK105)治疗宫颈癌及实体瘤 的IND批准
我们在中国启动AK101?(IL-12/IL-23) 的I期临床实验
AK104在澳洲启动I期临床试验治疗实体瘤
?
Penpulimab?(AK105)?(PD-1)?在澳洲启动I期临床实验
完成3亿元人民币B轮私募融资
与东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102 和AK109
?
与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"
完成1.3亿元人民币A轮私募融资
BoB半岛生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克
?
成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5 的公司
BoB半岛生物成立,成为中国新时代生物医药创新 的先行者。